မကြာသေးမီက၊ Sanxin Medical extracorporeal လည်ပတ်မှုပိုက်လိုင်းသည် United States Food and Drug Administration (FDA) စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက် (K202796) မှတဆင့် FDA ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက် (510K) ရရှိထားသော ပထမဆုံး sanxin ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသွေးသန့်စင်စီးရီးထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် FDA ရရှိရန် ပဉ္စမမြောက်ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ဘေးကင်းရေးပြွန်၊ တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်၊ IV catheter နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမျက်နှာဖုံးများပြီးနောက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက် (510K) သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် FDA (510K) စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ရယူရန် ပထမဆုံးထုတ်လုပ်သူဖြစ်လာပြီး ကုသမှုပုံစံများစွာကို အကျုံးဝင်စေပါသည်။ သွေးသန့်စင်ခြင်း (hemodialysis၊ hemofiltration၊ hemodiafiltration၊ hemoperfusion စသည်ဖြင့်)။လက်ရှိတွင်၊ FDA ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသောကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် extracorporeal လည်ပတ်လိုင်းများထုတ်လုပ်သူ 20 ထက်နည်းရှိသည်။

Sanxin Medical သည် 1997 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ ရောင်းချမှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဝန်ဆောင်မှုများကို အထူးပြုသော အမျိုးသားအဆင့်မြင့်နည်းပညာလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအနှစ် 20 ပြီးနောက် Sanxin Medical သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြီးပြည့်စုံသော hemodialysis စားသုံးနိုင်သောဖြေရှင်းချက်များအား ဦးဆောင်ပံ့ပိုးသူအဖြစ် ကြီးထွားလာခဲ့သည်။၎င်းသည် CE CMD အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် ထုတ်ကုန်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် ပထမဆုံးအောင်မြင်သည့်လုပ်ငန်းဖြစ်သည်။ FDA(510K) ၏အောင်မြင်သောခွင့်ပြုချက်သည် Sanxin Medical ၏ hemodialysis ပိုက်လိုင်းထုတ်ကုန်များသည် ကမ္ဘာပေါ်ရှိပထမတန်းစားအဆင့်နှင့်တန်းတူဖြစ်ကြောင်း အမှတ်အသားပြုပါသည်။ တရုတ်အမှတ်တံဆိပ်သည် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်နိုင်မှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုမှုကို ရရှိခဲ့ကြောင်း ခိုင်မာသောသက်သေတစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။Sanxin Medical သည် ကမ္ဘာ့စျေးကွက်ပြိုင်ဆိုင်မှု၏ ခေတ်သစ်ကို ဖွင့်လှစ်လိုက်ပြီဖြစ်သည်။

Sanxin Medical သည် လွတ်လပ်သောပြည်တွင်း သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု နှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထပ်တူကျသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု မဟာဗျူဟာမြောက် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုပုံစံကို စဉ်ဆက်မပြတ် အရှိန်မြှင့်ရန်၊ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းအမှတ်တံဆိပ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး မစ်ရှင်ကို ပခုံးပြောင်း၊ အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို ကမ္ဘာသို့ မြှင့်တင်ရန်၊ လူနာများအား ဘေးကင်းပြီး မြင့်မားသော ဆေးဝါးများ ပေးဆောင်ရန်၊ - အရည်အသွေးပြည့်မီသော ထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများ၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အထောက်အကူပြုသည်။